PureTech apresenta candidato a medicamento CBD em cápsula oral

06 de dezembro de 2022 - Última atualização em 06 de dezembro de 2022 às 15h07 GMT

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A PureTech Health anunciou que, após estudos pré-clínicos positivos, a empresa realizaria ensaios clínicos para o LYT-310, que é um pró-fármaco de canabidiol oral (CBD).

Em modelos pré-clínicos, a empresa afirmou que o medicamento candidato aumentou quatro vezes a biodisponibilidade do CBD em relação ao CBD não modificado. A PureTech planeja fornecer o tratamento por via oral em cápsulas, com ensaios clínicos previstos para começar no quarto trimestre de 2023.

A empresa fez referência ao tratamento CBD existente disponível nos mercados dos EUA e da União Europeia (UE), no Epidiolex​ (CBD), também conhecido como Epidyolex na UE. A PureTech observou que este tratamento requer um “grande volume” de formulações à base de óleo de gergelim, acrescentando que isso limita seu uso em indicações e faixas etárias mais amplas.

Por outro lado, o medicamento candidato LYT-310 da PureTech poderia ser administrado em dosagens maiores para ampliar seu potencial terapêutico, bem como melhorar potencialmente a segurança e reduzir os efeitos colaterais do trato gastrointestinal, afirmou a empresa.

De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, os efeitos colaterais comuns do Epidiolex são sonolência, diminuição do apetite, diarréia e fadiga.

Em detalhes fornecidos a partir de modelos pré-clínicos, a PureTech destacou que 30% do LYT-310 entra no sistema linfático, em comparação com 5% do CBD não modificado, com a empresa sinalizando que isso destaca o potencial para aumento da biodisponibilidade de sua formulação.

A Epiodiolex foi originalmente criada pela GW Pharma, antes de a empresa ser adquirida em 2021 pela Jazz Pharmaceuticals por 7,2 mil milhões de dólares (6,8 mil milhões de euros). Na época, Jazz afirmou que as razões por trás da aquisição incluíam a possibilidade de adicionar o Epidiolex ao seu portfólio de neurociências, citando o potencial do medicamento para se tornar um “blockbuster de curto prazo”.

Como resultado, qualquer melhoria nesse produto poderia ser financeiramente lucrativa para a empresa envolvida.

A PureTech afirmou que o LYT-310 foi criado por meio de sua plataforma química sintética de direcionamento linfático Glyph, que é projetada para empregar o processo natural de absorção e transporte de lipídios do sistema linfático para permitir a administração oral de certas terapêuticas.

O principal medicamento candidato da empresa é o LYT-300 (alopregnanolona oral), que é um tratamento potencial de condições neurológicas e neuropsicológicas. A PureTech planeja iniciar um ensaio clínico de Fase Ib/IIa em 2023, com leitura de um ensaio clínico de Fase I de várias partes que deverá ser lido até o final de 2022.

A administração intravenosa de alopregnanolona é aprovada pelo FDA para uso como tratamento para depressão pós-parto.

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