Uma avaliação da farmacocinética da nicotina e dos efeitos subjetivos do sistema de tabaco aquecido Pulze em comparação com os cigarros
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Uma avaliação da farmacocinética da nicotina e dos efeitos subjetivos do sistema de tabaco aquecido Pulze em comparação com os cigarros

Apr 09, 2024

Scientific Reports volume 13, Artigo número: 9037 (2023) Citar este artigo

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A distribuição de nicotina e os efeitos subjetivos são determinantes da capacidade dos produtos do tabaco potencialmente menos nocivos, como os produtos de tabaco aquecido (HTP), de ajudar os fumadores adultos a abandonarem os cigarros e, portanto, de apoiar a redução dos danos do tabaco. Este estudo clínico aberto, randomizado e cruzado em 24 fumantes adultos saudáveis ​​​​avaliou a farmacocinética da nicotina e os efeitos subjetivos do Pulze Heated Tobacco System (HTS; dispositivo Pulze HTP e três variantes do iD stick - Intense American Blend, Regular American Blend e Regular Mentol) em comparação com os cigarros de marca habitual dos indivíduos (UBC). A Cmax e a AUCt foram mais elevadas para UBC e significativamente mais baixas para cada variante do Pulze HTS. Cmax e AUCt foram significativamente maiores para a Mistura Americana Intensa em comparação com a Mistura Americana Regular, enquanto a AUCt foi significativamente maior para a Mistura Americana Intensa em comparação com o Mentol Regular. A mediana do Tmax foi mais baixa (ou seja, a entrega de nicotina foi mais rápida) para os cigarros de marca habitual dos indivíduos e semelhante entre as variantes do iD stick, embora nenhuma diferença entre os produtos tenha sido estatisticamente significativa. Todos os produtos do estudo reduziram a vontade de fumar; este efeito foi maior para os cigarros, embora não tenha sido estatisticamente significativo. As pontuações de avaliação do produto para cada variante do Pulze HTS nos domínios de “satisfação”, “recompensa psicológica” e “alívio” foram semelhantes e inferiores às do UBC. Esses dados demonstram que o Pulze HTS fornece nicotina de maneira eficaz e gera efeitos subjetivos positivos, incluindo satisfação e redução do desejo de fumar. Isto apoia a conclusão de que o Pulze HTS pode ser uma alternativa aceitável aos cigarros para fumadores adultos, ao mesmo tempo que apresenta menor risco de abuso do que os cigarros.

O tabagismo é uma causa de doenças graves, incluindo cancro do pulmão, doenças cardíacas e enfisema, e é uma das principais causas de mortes evitáveis1,2,3,4. Globalmente, o tabagismo é responsável por mais de 7 milhões de mortes por ano4. Na Europa, embora a prevalência do tabagismo esteja a diminuir, o tabagismo ainda é responsável por até 25% da mortalidade por todas as causas5 e provoca aproximadamente 700.000 mortes por ano6. Embora a nicotina na fumaça do cigarro não seja inofensiva, ela não é a principal causa dos efeitos nocivos do tabagismo7. Em vez disso, os danos relacionados com o tabagismo são causados ​​pela inalação de substâncias tóxicas químicas formadas durante os processos de combustão e pirólise do tabaco8. Cerca de 7.000 substâncias químicas individuais foram identificadas na fumaça do cigarro9 e muitas delas estão associadas a doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, câncer de pulmão e toxicidade reprodutiva/de desenvolvimento10. Parar de fumar elimina a exposição a substâncias tóxicas associadas e proporciona a maior redução possível no risco de doenças para os fumadores, sendo, portanto, a melhor acção que os fumadores podem tomar para melhorar a sua saúde2. No entanto, embora grandes proporções de fumadores relatem a intenção de deixar de fumar, apenas uma pequena percentagem consegue parar de fumar todos os anos11,12,13.

Em 2001, o Instituto de Medicina dos EUA publicou o relatório 'Clearing the Smoke', no qual foi proposto que 'Para muitas doenças atribuíveis ao uso do tabaco, é viável reduzir o risco de doenças através da redução da exposição aos tóxicos do tabaco'14,15. Isto lançou as bases para a redução dos danos do tabaco (RTH), que se baseia no princípio fundamental de que os impactos do consumo de cigarros na saúde, tanto a nível individual como populacional, podem ser reduzidos através do desenvolvimento e do acesso dos fumadores a novos produtos de nicotina e de tabaco. que fornecem nicotina, mas na presença ou ausência reduzida dos produtos químicos responsáveis ​​pelas doenças relacionadas ao tabagismo. Especialmente dirigido aos fumadores adultos que não têm interesse ou não estão dispostos a deixar de fumar16, está a crescer o apoio a uma abordagem de redução de substâncias tóxicas para a ATQ. Muitos organismos de saúde pública, incluindo o Gabinete do Reino Unido para a Melhoria da Saúde e Disparidades (anteriormente Public Health England)17, o Royal College of Physicians do Reino Unido16, o Governo do Canadá18 e o Ministério da Saúde da Nova Zelândia19, defendem agora uma abordagem de redução de substâncias tóxicas para a THR. .

 10 parts per million (ppm) at screening; if female and of childbearing potential were using at least one approved form of contraception; if female and of non-childbearing potential had undergone a sterilisation procedure at least 6 months prior to check-in or was postmenopausal with amenorrhea (verified by measuring follicle-stimulating hormone (FSH) levels) for at least 1 year prior to check-in; if a non-vasectomised male agreed to use a condom with spermicide or abstain from intercourse for the duration of the study and extending up to 90 days post-study; if male agreed not to donate sperm for duration of the study and extending up to 90 days post-study; was willing comply with the requirements of the study, including a willingness to use the study HTPs; and provided voluntary consent to participate in this study, which was documented by signing of the signed informed consent form./p> 150 mmHg, diastolic BP < 40 mmHg or > 95 mmHg, or heart rate (HR) < 40 bpm or > 99 bpm at screening; estimated creatinine clearance (using the Cockcroft Gault equation) < 70 ml/min at screening; used medications known to interact with cytochrome P450 2A6 within 3 months prior to check in and throughout the study; used inhalers to treat any medical condition within 3 months prior to check in and throughout the study; used prescription or over-the-counter bronchodilator medication (e.g., inhaled or oral β-agonists) for treatment of any illness within 12 months prior to check in and throughout the study; was allergic to or could not tolerate menthol flavouring agents; had used any prescription smoking cessation treatments, including, but not limited to, varenicline (Chantix®) or bupropion (Zyban®) within 3 months prior to check in; was planning to quit smoking during the study or within the next 3 months or was postponing a quit attempt in order to participate in the study; or had donated blood or blood products (including plasma), had significant blood loss, or received whole blood or a blood product transfusion within 90 days prior to check in./p>