Novidades para novos produtos

Por Stefanie Rossel

À medida que a indústria da nicotina e os seus reguladores continuam a concentrar-se em novos produtos de nicotina, não é surpresa que os testes de produtos de risco reduzido recebam muita atenção nos departamentos de I&D dos fornecedores de instrumentação.

“Ainda ignoramos, em muitos aspectos, o impacto do aerossol dos vapes e dos produtos de tabaco aquecido (HTPs) nos sistemas respiratórios, especialmente quando os aerossóis são misturados com sabores que são seguros para ingestão, mas não necessariamente quando dosados ​​no pulmão. ”, explica Ian Tindall, chefe de inovação e marketing da Cerulean, fornecedora de equipamentos de teste e medição de precisão com sede no Reino Unido que pertence ao grupo Coesia. “Esse tipo de trabalho é necessário para submissões regulatórias, com certeza. Também é prudente ter certeza de que as mudanças na formulação não terão consequências imprevistas.”

A Cerulean tem desenvolvido recentemente equipamentos de teste para HTPs e cigarros eletrônicos, vaporização de cannabis e nicotina oral moderna. Para HTPs, a Cerulean possui um conjunto abrangente de produtos que já está disponível ou será lançado este ano. Tindall diz que a Cerulean lançou este ano algumas novas máquinas especificamente para testes toxicológicos de HTPs. “Um deles é um modelo econômico – o CETI5 que produz um aerossol constante a partir de HTPs e inclui opções de pré-ativação para HTPs, além de controle de inalação, uso em ângulo, pressionamento de botão e assim por diante”, diz ele. “Excepcionalmente, ele usa uma configuração de motor de cinco baforadas, o que elimina a necessidade de mover válvulas e itens em teste. Pensamos nisso como um modelo de entrada no mundo da geração de aerossóis para estudos toxicológicos.”

“CETI” significa Cerulean E-Cigarette Testing Instrument e é o nome de toda uma gama de produtos que podem ser usados ​​não apenas para testar HTPs, mas também para avaliar cigarros eletrônicos e produtos de vaporização de cannabis. A exaustão contínua do CETI5 é criada pela sincronização dos motores de sopro para exaurir sequencialmente e gerar um fluxo constante de aerossol – um recurso altamente desejável para estudos de exposição toxicológica. Os usuários podem programar uma rotina de tragadas para estabelecer entregas de vários cigarros eletrônicos, vape de cannabis e dispositivos HTP. A opção de vaporização em ângulo destina-se a imitar o uso humano. Em linha com os regimes recomendados para HTPs e produtos vape, os regimes do CETI5 podem ser configurados para diferentes volumes de inalação, duração e intervalo de inalação.

O CETI CF, por sua vez, apresenta uma configuração do tipo rotativo mais convencional com uma válvula móvel. De acordo com Tindall, é consideravelmente mais sofisticado em termos de opções analíticas disponíveis, incluindo impingers e coletores de precipitadores eletrostáticos, bem como sistemas de exposição de interface ar-líquido. “O software é mais flexível com um pacote completo de rastreabilidade, o que é muito importante para submissões regulatórias.”

A CETI CF é uma máquina vaping de cinco canais e fluxo contínuo que está em conformidade com a ISO20768:2018. Ele foi projetado para funcionar como um dispositivo de geração contínua de aerossol através do uso de uma bomba de pistão duplo situada no coração da máquina. A bomba, que pode extrair volumes de inalação de 35 mL a 150 mL, alterna entre entrada e saída, criando um aerossol contínuo que pode ser fornecido a qualquer sistema alvo necessário. A construção em vidro da bomba dupla e a sua facilidade de remoção permitem uma limpeza completa, minimizando assim a contaminação cruzada entre as execuções. O CETI CF vem com uma interface totalmente capaz, simples de usar, inclui recursos de segurança e pode ser interligada com um sistema de gerenciamento de informações laboratoriais.

Além de desenvolver novas máquinas, a Cerulean adicionou à sua medição de raios X uma capacidade que examina o interior dos bastões e mede parâmetros ocultos, oferecendo a facilidade que a empresa possui em sua estação de teste Quantum Neo para bastões de 150 mm de comprimento radiografados como parte de um conjunto de medições. “Separamos essa [função] e criamos um sistema de raios X independente no dispositivo Solo Q”, diz Tindall. “Ele tem todos os recursos de segurança que você esperaria, bem como um tablet com interface de usuário que pode ser removido da pilha para facilitar o manuseio.”